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      如何確定是否需要對不符合采取糾正措施?

      放大字體  縮小字體 發布日期:2023-03-28
      核心提示:不符合是指實驗室活動不符合實驗室自身管理體系的要求或與客戶達成一致的要求。實驗室不符合工作有兩種來源:一是來源于評審發現
      不符合是指實驗室活動不符合實驗室自身管理體系的要求或與客戶達成一致的要求。實驗室不符合工作有兩種來源:一是來源于評審發現,一是來源于日常工作的發現,實驗室可通過與自身管理體系或與客戶達成一致的要求進行對比識別出不符合。

      在不符合發生后,需要及時采取措施控制和糾正不符合,避免造成更大的影響。那么,如何確定是否需要采取糾正措施?

      依據CNAS-CL01:2018 8.7.1條款的要求,實驗室“通過下列活動評價是否需要采取措施,以消除產生不符合的原因,避免其再次發生或者在其他場合發生:評審和分析不符合;確定不符合的原因;確定是否存在或可能發生類似的不符合”。

      確定是否需要采取糾正措施需要三個步驟:

      ——評審和分析不符合。出現不符合之后,就應分析不符合的嚴重性以及可接受性。通過對嚴重性進行分析,可確定不符合影響的范圍和影響程度;通過對不符合可接受性作出決定,可以確定不符合是否可控。對不符合工作進行分析界定,是確定需要采取糾正措施的前提和依據。

      ——確定不符合的原因。不符合的發生事出有因,確定是否需要采取措施,應判斷產生不符合的原因是否消除。分析確定原因的角度應是發生不符合的根本原因,根本原因通常并不明顯,明顯的是直接原因,應分析所有潛在原因,再確定哪些是導致不符合發生的根本原因。

      ——確定是否存在或可能發生類似的不符合。這是較為重要的步驟,通過對不符合進行評審和分析,確定不符合的原因,對不符合有了清晰的認識和判斷。還需要舉一反三進行排查,確定由這些原因導致的不符合是否還存在或可能再次發生,由此確定是否需要采取糾正措施。

      采取糾正措施是需要投入的,在分析的基礎上,搞清楚了,再去采取糾正措施。只有確定會再次發生或在其他場合發生,才會采取糾正措施。如果確定不會再次發生,也可以不采取糾正措施。一般情況下,發生不符合都需要采取糾正措施,不需要采取糾正措施的很少,尤其是我們管理體系運行不規范的。 
      編輯:songjiajie2010

       
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